在疫苗厂家利益与百姓健康之间,加拿大法官作出一个感人的判决

2018年07月23日 06:06 微信公众号

根据加拿大广播公司(CBC)上周五(7月13日)的报道,联邦法官近日做了一个非常感人的“帮理不帮亲”决定,勒令加拿大联邦政府卫生部必须要公开五种疫苗的药厂机密数据给美国研究员,人类健康高于一切。

加拿大联邦法院法官7月9日作出裁定,下令加拿大卫生部必须向研究员公开大量关于五种疫苗临床试验数据,其中包括7年级统一免费注射的HPV疫苗。

国内疫苗事件

根据新华社的报道,问题疫苗厂家已经责令停产。

疫苗事件再次刷爆朋友圈,源于一间没有良心的疫苗厂家为了赚取高额利润,枉顾百姓健康及性命。

帮理不帮亲

差不多同一时间,加拿大法官却做出一个意外的判决,判美国研究员彼得·多希(Peter Dosh)状告加拿大联邦卫生部获胜,要求卫生部公开疫苗的临床数据。

7月9日的裁决源于马里兰州研究员彼得·多希要求获取疫苗制造商提交给加拿大卫生部的临床试验数据,其中包HPV的三种疫苗(加卫苗:Gardasil,加卫9:Gardasil

9和Cervarix),以及流感抗病毒药物特敏福(Tamiflu,或称达菲)和瑞乐砂(Relenza)。

多希是马里兰大学药学院助理教授,并且是医学杂志British Medical Journal的副主编。

研究员多希希望对调查结果进行“系统评价”,但加拿大卫生部表示,这是商业机密信息,只有在签署保密协议时才会将其交给他。

美国研究员多希拒绝,并将加拿大联邦政府告上加拿大联邦法庭。

多希称,“我希望这个案件开创先例,让研究人员、临床医生和公众能够轻松获取临床试验数据。”

多希指出:“监管机构不应该垄断判断药品的风险和利益,也不应该通过保密协议阻止他人做同样的事情。”

“瓦内莎法”

HPV是人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus),某些类型的HPV可导致宫颈癌和其他癌症。

目前主要有三种疫苗,目前主要有三种疫苗,包括加卫苗(Gardasil),加卫9(Gardasil 9)和Cervarix。

目前加拿大卫生部为7年级以上女生和许多男生免费提供疫苗。 加拿大卫生部表示,疫苗是一种安全,高效的方法,可以预防HPV可能导致癌症的感染类型。特敏福和瑞乐砂用于治疗流感。

联邦法院9日作出判决其中一个理由是根据2014“瓦内莎法”( Vanessa's Law)。

图:Vanessa Young

2000年,大多伦多奥克维尔一名15岁少女Vanessa Young因药物副作用猝死家中,促使2014年加拿大联邦政府制定“瓦内莎法”,旨在允许加拿大卫生部长向某些人群披露药物信息,例如保护或促进公共健康的人群。

根据瓦内莎法”法,加拿大卫生部有权命令不安全药物在市场上停售;有权命令药厂改进标签明确告知用户其危险性;有权命令药厂对某种药物做出新测试。

法规还要求医疗单位必须强制报告药物不良反应的病案。

加拿大疫苗系统

人类有200多年疫苗历史,早在1798年,英国医生爱德华·詹纳发现证据表明,接种牛痘可以预防天花,为人类预防疾病带来希望,爱德华·詹纳被称为疫苗之父。

加拿大疫苗监管非常严格,政府有一个叫“免疫接种不良事件的监测系统”(Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System 简称CAEFISS)

如有严重不良反映,疫苗制造商必须报告给加拿大卫生部。

得益于这一系列有效的措施,加拿大疫苗安全问题得到了相对有效的控制和监管。

厂家利益 VS 国民健康

7月12日,加拿大卫生部在一份声明中说,正在制定法规,公开发布各种药物的“临床试验报告中的绝大多数信息”。预计该法规将于年底生效。不过在法庭上,卫生部仍然反对美国研究员多希提出i的要求,坚持认为制药公司还未推出市场的临床数据是商业机密信息。

联邦法院大法官塞巴斯蒂安·格拉蒙德(SébastienGrammond)的裁决称,加拿大卫生部的立场“不合理”。

联邦法官最后称:“因此,我将颁发命令,要求加拿大卫生部同意多希医生请求并发送所要求的信息。”

所以,其实无论加拿大卫生部还是联邦法官心里都清楚,国民健康高于一切。

本文参考:https://www.cbc.ca/news/canada/nova-scotia/judge-orders-health-canada-to-hand-over-pharmaceutical-data-1.4745302

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